Ao considerar um implante coclear como solução auditiva, é natural que surjam dúvidas. Entre elas, as principais estão relacionadas à segurança do funcionamento e à durabilidade do dispositivo.
Há mais de 40 anos, o Cochlear™ Nucleus® acompanha pessoas em diferentes momentos de suas vidas, oferecendo confiabilidade comprovada, tecnologia avançada e o respaldo de uma comunidade comprometida com o suporte contínuo. Porque nem todo implante coclear é um implante Cochlear™.
O que é confiabilidade?
A confiabilidade de um implante está relacionada à sua capacidade de manter o bom desempenho ao longo do tempo esperado, sem falhar nem causar problemas ao usuário.
Nosso compromisso com a confiabilidade garante que os implantes Cochlear™ Nucleus® não apenas atendam, mas superem os padrões globais. Graças a isso, proporcionamos tranquilidade e confiança a quem busca uma solução auditiva.
A confiabilidade vai além do implante, ela também se trata da empresa. Na Cochlear, investimos continuamente em Pesquisa e Desenvolvimento para garantir designs inovadores com desempenho superior e uma experiência auditiva mais próxima do natural. Contamos com 6 centros de manufatura de última geração, mais de 5 mil colaboradores e a participação em mais de 100 programas de pesquisa colaborativa ao redor do mundo. Assim, podemos oferecer soluções auditivas que ajudam a transformar a vida das pessoas, ampliando o acesso a uma variedade de sons que fazem parte do dia a dia, das conversas em ambientes ruidosos à música.
Onde podemos encontrar os dados de confiabilidade?
Atualmente, existem duas referências que orientam a comunicação dos dados:
- Declaração do Consenso Europeu sobre Falhas e Explantações: descreve como as falhas devem ser relatadas, a confiabilidade dos dispositivos, além de apresentar sete princípios de práticas recomendadas para a elaboração dos relatórios de confiabilidade.
- Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (Association for the Advancement of Medical Instrumentation, AAMI), em conjunto com o Instituto Nacional Americano de Normas (American National Standards Institute, ANSI): publicaram a Norma ANSI/AAMI CI86, específica para a indústria de implantes cocleares, que descreve os requisitos para a notificação dos dados de confiabilidade dos implantes e processadores de som.
Hoje em dia, a conformidade com o padrão dos relatórios é voluntária. Por isso, cabe ao fabricante de implante coclear fornecer esses dados. A Cochlear foi a primeira empresa a publicar seu relatório de confiabilidade de acordo com os padrões estabelecidos. O relatório da Cochlear é atualizado anualmente e pode ser consultado por candidatos à tecnologia de implante coclear e usuários.
Como a confiabilidade é reportada?
A Declaração do Consenso Europeu sobre Falhas e Explantações de implantes cocleares estabelece que os fabricantes devem reportar:
- Métrica de confiabilidade do implante: Porcentagem Acumulada de Sobrevivência (CSP, na sigla em inglês). Este dado oferece informações sobre a confiabilidade de cada marca e modelo de implante ao longo do tempo. A CSP indica a porcentagem acumulada de implantes que permanecem funcionando ao longo de um determinado período. Por exemplo, uma CSP de 99% após cinco anos significa que a probabilidade de o implante coclear continuar proporcionando o benefício esperado, conforme descrito em sua indicação de uso, é de 99% após cinco anos.
Nossos implantes Cochlear™ Nucleus® são os mais confiáveis ao longo de 10, 20 e 30 anos
A confiabilidade é uma característica fundamental na hora de escolher um implante auditivo, principalmente quando pensamos no longo prazo. Hoje, a tecnologia da Cochlear continua demonstrando altos níveis de confiabilidade: o Cochlear™ Nucleus® Nexa® apresenta uma CSP de 100% em 2 anos, com mais de 8 mil dispositivos registrados. Já a série de implantes Cochlear™ Nucleus® Profile™ Plus alcança uma CSP de 99,76% em 7 anos, com mais de 172 mil dispositivos registrados.*
Sabemos que é importante ter a tranquilidade de contar com uma tecnologia confiável, não apenas hoje, mas também ao longo do tempo. Por isso, a experiência acumulada e a evidência de longo prazo são fundamentais.
A Cochlear é o único fabricante de implantes auditivos com dados de confiabilidade acompanhados por mais de 40 anos. A série Cochlear™ Nucleus® CI22M, conhecida como Nucleus 22 (N22) e primeiro implante comercializado pela Cochlear, apresenta uma CSP de 90,10% em 38 anos, considerando adultos e crianças, com 17.661 dispositivos registrados.
Diferentes estudos demonstraram a efetividade dos nossos sistemas de implante Cochlear™ Nucleus®, com resultados que evidenciam melhorias significativas no reconhecimento de fala, proporcionadas pela tecnologia incorporada aos dispositivos.
Por meio do desenvolvimento de ferramentas, programas e serviços, oferecemos suporte ao longo de todo o processo, desde a candidatura e a cirurgia até a programação e os cuidados remoto e autogerenciado. Nosso objetivo é que você escute agora e sempre, oferecendo consistência em cada etapa da experiência auditiva.
Os implantes mais confiáveis para crianças ao longo do tempo
A Cochlear™ tem os implantes mais confiáveis para crianças ao longo do tempo, com mais de 342 mil dispositivos registrados para esse público.
- CSP do Cochlear™ Nucleus® Nexa®: 100% em 2 anos
- CSP do Cochlear™ Nucleus® Profile™ Plus: 99,60% em 7 anos
- CSP do Cochlear™ Nucleus® Profile™: 99,50% em 12 anos
- CSP do Cochlear™ Nucleus® CI24RE: 98,75% em 21 anos
Graças à nossa tecnologia avançada, a Cochlear™ conecta as pessoas com o mundo ao redor, criando vínculos significativos e melhorando sua qualidade de vida.
Saiba como um implante coclear mudou a vida de Michelle
Por que o relatório de confiabilidade é importante?
A longevidade do implante é um fator importante na escolha de uma solução auditiva, especialmente quando se trata de uma criança. Um dispositivo com alta confiabilidade pode significar uma maior satisfação do usuário e um menor risco de cirurgia adicional.
A Cochlear entende que a audição é essencial para uma vida plena. Nossa missão vai além de oferecer dispositivos: buscamos transformar vidas com soluções confiáveis que proporcionam um desempenho auditivo excepcional e conectividade avançada por mais tempo.
Ao considerar um implante coclear, é importante analisar os dados mais recentes sobre confiabilidade de curto e longo prazo, incluindo as taxas de sucesso e falha, tanto para adultos quanto crianças. Com relatórios de cada fabricante, você poderá tomar uma decisão informada.
Os dados de confiabilidade reportados pela Cochlear correspondem a mais de 650 mil processadores de som Cochlear™ Nucleus® registrados em todo o mundo. Ao optar por um de nossos implantes, você está escolhendo os mais confiáveis, com o respaldo de décadas de experiência e uma comunidade global de apoio: a Cochlear Family, maior comunidade de implantes do mundo. Você também poderá contar com o apoio de voluntários, sempre dispostos a compartilhar experiências, escutar e oferecer suporte.
Nosso sistema de gestão de qualidade, certificado de forma independente, assegura que cada etapa do processo de fabricação e cada produto atendam aos padrões reconhecidos e mencionados anteriormente.
Deseja baixar nosso relatório completo de confiabilidade?
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*Com base em gerações de implantes lançadas dentro de um período comparável, com mais de 5 anos de dados de CSP. Cochlear Limited. D2073229 Relatório de confiabilidade da Cochlear, Volume 21, dezembro de 2022.
Procure orientação do seu médico sobre tratamentos para perda auditiva. Os resultados podem variar e o seu profissional de saúde irá aconselhá-lo sobre os fatores que podem afetar o resultado. Siga sempre as instruções de uso. Nem todos os produtos estão disponíveis em todos os países. Entre em contato com o representante local da Cochlear para obter informações sobre o produto.
As opiniões expressas são individuais. Consulte seu profissional de saúde para determinar se você pode utilizar a tecnologia Cochlear.
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